NewAngie EU MDR সার্টিফিকেশন অর্জন করেছে!
Mar 11, 2026
ভূমিকা
চিকিৎসার নন্দনতত্ত্বের দ্রুত বিকাশমান ক্ষেত্রে, নিরাপত্তা এবং নির্ভরযোগ্যতা শুধুমাত্র একটি পণ্যের মূল বৈশিষ্ট্য নয়-এগুলি ব্র্যান্ড বিশ্বাসের ভিত্তি। আজ,নিউএঞ্জিআমাদের মূল পণ্য সিরিজ আনুষ্ঠানিকভাবে প্রাপ্ত হয়েছে যে ঘোষণা করে গর্বিতMDR সার্টিফিকেশন (মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশন, EU 2017/745).
এই মাইলফলক অর্জনটি নির্দেশ করে যে NewAngie-এর গুণমান ব্যবস্থাপনা এবং প্রযুক্তিগত মানগুলি এখন বিশ্বের সবচেয়ে কঠোর চিকিৎসা নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থার সাথে সম্পূর্ণরূপে সংযুক্ত। এটি আমাদের বিশ্বব্যাপী ক্লায়েন্টদের জন্য সঙ্গতিপূর্ণ, উচ্চ মানের চিকিৎসা নান্দনিক সমাধান প্রদানের জন্য আমাদের অটল প্রতিশ্রুতিকে আরও প্রদর্শন করে।
MDR সার্টিফিকেশন কি এবং কেন এটা গুরুত্বপূর্ণ?
MDR (মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশন) বর্তমানে ইউরোপীয় ইউনিয়নে চিকিৎসা ডিভাইসের জন্য সবচেয়ে কঠোর আইনি কাঠামো। পূর্ববর্তী নির্দেশের তুলনায়, MDR ক্লিনিকাল প্রমাণের গভীরতা, পণ্যের ঝুঁকি মূল্যায়নের নির্ভুলতা এবং সরবরাহ শৃঙ্খলের সম্পূর্ণ সন্ধানযোগ্যতার উপর উচ্চতর প্রয়োজনীয়তা আরোপ করে।
নির্মাতাদের জন্য, MDR সার্টিফিকেশন অর্জন শুধুমাত্র প্রযুক্তিগত শক্তির প্রমাণ নয় বরং এর মানে হল যে পণ্যগুলি নিরাপত্তা, কার্যকারিতা এবং জীবনচক্র তত্ত্বাবধানের ক্ষেত্রে আন্তর্জাতিকভাবে স্বীকৃত মেডিকেল-গ্রেডের মানগুলিতে পৌঁছেছে।
সম্পূর্ণ পোর্টফোলিও অর্জন: NewAngie সিরিজ পাস MDR অডিট
দীর্ঘ-মেয়াদী প্রযুক্তিগত সঞ্চয় এবং একটি কঠোর মান নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা নির্মাণের মাধ্যমে, NewAngie-এর প্রাথমিক পণ্য সিস্টেমগুলি সফলভাবে MDR এন্ট্রি থ্রেশহোল্ড অতিক্রম করেছে, যার মধ্যে রয়েছে:
- হিফু সিস্টেম
- চুল অপসারণ সিস্টেম
- লেজার সিস্টেম
- বডি স্লিমিং সিস্টেম
- ইএমএস সিস্টেম
- শারীরিক থেরাপি সিস্টেম
- স্কিন কেয়ার সিস্টেম
এর মানে হল যে এটি ফেসিয়াল অ্যান্টি-বার্ধক্য, শরীরের ভাস্কর্য বা ত্বক মেরামত হোক না কেন, NewAngie পেশাদার সরঞ্জাম সহায়তা প্রদান করতে পারে যা সর্বোচ্চ ইউরোপীয় চিকিৎসা মান পূরণ করে৷
সার্টিফিকেশন
সম্পূর্ণ পোর্টফোলিও MDR কমপ্লায়েন্স অর্জন করে
হিফু সিস্টেম
চুল অপসারণ
লেজার সিস্টেম
বডি স্লিমিং
ইএমএস সিস্টেম
শারীরিক থেরাপি
গ্লোবাল ক্লায়েন্টদের জন্য এর অর্থ কী?
বিশ্বব্যাপী NewAngie-এর অংশীদার, পরিবেশক এবং নান্দনিক প্রতিষ্ঠানগুলির জন্য, আমাদের সম্পূর্ণ পণ্য পরিসরে MDR সার্টিফিকেশন একাধিক স্তরের নিশ্চয়তা নিয়ে আসে:
- ক্লিনিকাল আত্মবিশ্বাস:সমস্ত সিস্টেম কঠোর ক্লিনিকাল মূল্যায়নের মধ্য দিয়ে গেছে, কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তার মধ্যে উচ্চ মাত্রার ঐক্য নিশ্চিত করেছে।
- নিয়ন্ত্রক অ্যাক্সেস:অংশীদারদের সহজেই স্থানীয় নিয়ন্ত্রক তত্ত্বাবধানে নেভিগেট করতে এবং বাজারে প্রবেশের প্রক্রিয়াকে ত্বরান্বিত করতে সহায়তা করা।
- গুণমানের নিশ্চয়তা:উত্পাদন প্রক্রিয়া কঠোরভাবে অনুসরণ করেISO 13485মান, প্রতিটি ডিভাইসের জন্য চমৎকার স্থায়িত্ব নিশ্চিত করে।
- দীর্ঘ-মেয়াদী মান:একটি ক্রমবর্ধমান নিয়ন্ত্রিত আন্তর্জাতিক বাজারে, MDR-প্রত্যয়িত পণ্যগুলি বেছে নেওয়া হল অপারেশনাল ঝুঁকিগুলি হ্রাস করার এবং দীর্ঘমেয়াদী গ্রাহকের আস্থা অর্জনের জন্য গুরুত্বপূর্ণ-।
উদ্ভাবন এবং পেশাদারিত্বের উত্তরাধিকার
স্বাধীন R&D ক্ষমতা সহ বিউটি মেশিন প্রস্তুতকারক হিসাবে, NewAngie সর্বদা একটি বৈজ্ঞানিকভাবে কঠোর মনোভাব বজায় রেখেছে। আমরা শুধুমাত্র প্রযুক্তিগত অগ্রগতি নয় বরং পণ্য ডিজাইনের প্রতিটি বিশদে সম্মতি একীভূত করার উপরও ফোকাস করি।
আমাদের সমগ্র পণ্য লাইন জুড়ে এই ইউরোপীয় মেডিকেল স্তরের স্বীকৃতি নিউএঞ্জির উন্নয়নে একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক। ভবিষ্যতে, আমরা পেশাদার, নিরাপদ, এবং দক্ষ সরঞ্জামগুলির সাথে বিশ্বব্যাপী সৌন্দর্য এবং স্বাস্থ্য শিল্পের ক্রমাগত আপগ্রেডকে ক্ষমতায়ন করে উদ্ভাবনী গবেষণা এবং উন্নয়নে বিনিয়োগ চালিয়ে যাব।
উপসংহার
NewAngie এর MDR সার্টিফিকেশন শুধুমাত্র একটি শংসাপত্রের চেয়ে বেশি; এটি আমাদের বিশ্বব্যাপী গ্রাহকদের নিরাপত্তার জন্য একটি গভীর প্রতিশ্রুতি। বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক সম্মতির পটভূমিতে, NewAngie একটি আরও পেশাদার এবং মানসম্মত ভবিষ্যতের দিকে নান্দনিক শিল্পের রূপান্তরকে চালিত করার জন্য বিশ্বব্যাপী অংশীদারদের সাথে-হাতে কাজ করতে প্রস্তুত৷
MDR-প্রত্যয়িত পণ্যের বিস্তারিত প্যারামিটার এবং অংশীদারিত্বের সুযোগ সম্পর্কে আরও জানতে, অনুগ্রহ করে আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন: [অনলাইন পরামর্শের জন্য এখানে ক্লিক করুন] অথবা আমাদের ইমেল করুনinfo@newangie.
